أصدرت منظمة الغذاء والدواء الأميركية في 22 فبراير/شباط الماضي تقريرا معلوماتيا حول احتمالية المخاطر الناجمة عن استخدام عقار «أفانديا» المعروف باسم «روزيجليتازون» وهو علاج لنوع 2 من مرض السكري، وقد أسس هذا التقرير بناء على معاينة سريرية طويلة الأمد وواسعة النطاق سميت بـ «ريكورد» وهي اختصار يرمز إلى : «تقييم آثار الروزيجليتازون على القلب وتنظيمه لنسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري».

ولقد أظهرت منظمة الغذاء والدواء بوضوح أنه ليست هنالك أية استنتاجات أو توصيات حول استخدام الروزيجليتازون في علاج النوع 2 من مرض السكري في الوقت الحالي. كما عرض تقرير «ريكورد» أن الروزيجليتازون لم يكن مسببا لأي زيادة في الأمراض القلبية أو الوفاة مقارنة مع أولئك الذين تعالجوا بالمتفورمين أو السلفونيلورياس.

وبناء على هذا البيان والمعاينات الحالية المستمرة فإنه من الواضح أن منظمة الغذاء والدواء قد أخذت بعين الاعتبار الدليل العلمي المتوفر لديها حول عقار «أفانديا»، وكذلك بالاعتماد على الدليل العلمي والتوصيات التي صدرت عن لجان استشارية مستقلة من الخبراء والتي قامت منظمة الغذاء والدواء بجمعها وقررت بعدها أن عقار «أفانديا» يظل مناسبا لعلاج النوع 2 من مرض السكري.

وبالتوافق مع بيان منظمة الغذاء والدواء فقد صدر بيانٌ آخر في نفس اليوم عن الجمعية الأميركية لأمراض القلب، حيث نوه هذا البيان إلى جودة التركيبة العلمية لعقار «أفانديا» مع تشجيع مرضى السكري على استشارة أطبائهم حول أي عوامل خطر متعلقة بأمراض القلب والسكتات الدماغية.

وخلال السنوات الماضية ومنذ أن بدأت منظمة الغذاء والدواء بتوجيه أسئلة حول مدى الأمان المصاحب لاستخدام الروزيجليتازون على القلب، فقد أظهرت سبع تجارب سريرية واسعة النطاق وعشوائية أنه ليس هنالك أية أدلة على وجود أرقام إحصائية هامة مرتبطة بوجود علاقة بين الروزيجليتازون والسكتات القلبية أو أي أعراض أزمات قلبية أخرى. هذه التجارب اعتبرت في حينها بمثابة أجوبة قياسية للكثير من الأسئلة العلمية والطبية.

وقد تضمن تقرير منظمة الغذاء والدواء أنه: «عند وصف أخصائيي الرعاية الصحية للروزيجليتازون فإنه يجب الأخذ بالتوصيات المكتوبة على الملصق الدوائي، وأنه يجب على المرضى الاستمرار بأخذ الروزيجليتازون ما لم يوصِ المتخصصون برعايتهم بالتوقف عن استخدامه، وأنه على أولئك المرضى الذين يخشون من أية مخاطر مصاحبة لاستخدام هذا العقار أن يتحدثوا فورا إلى أخصائيي رعايتهم الصحية».

وتوصي منظمة الغذاء والدواء المرضى الذين يستخدمون الروزيجليتازون حاليا بعدم التوقف عن أخذهم للدواء بدون استشارة أخصائيي رعايتهم الصحية وتنصحهم بمناقشة أي أسئلة أو اهتمامات لديهم مع هؤلاء الأخصائيين.

وبالإضافة إلى الدراسة المسماة بريكورد فهنالك العديد من الدراسات الراصدة لسلامة استخدام الروزيجليتازون على القلب والتي نشرت حديثا في الأوساط الإعلامية المختلفة. وسوف تقوم منظمة الغذاء والدواء بتقديم ملخص يضم أي دراسات محتملة راصدة للروزيجليتازون خلال الاجتماع القادم للجنة الاستشارية في يوليو/تموز القادم.

جاءت البيانات الإيجابية لمنظمة الغذاء والدواء والجمعية الأمريكية لأمراض القلب لتدعم الحقائق العلمية والأبحاث المتعلقة بعقار «أفانديا» ولتواجه التقارير المغايرة التي نشرت في الأوساط الإعلامية مؤخرا والتي تراها «غلاكسو سميث كلاين» سيئة التفسير ومشوهة، حيث أنه لم يكن هنالك أي دعوة أو نداء من جانب منظمة الغذاء والدواء الأميركية لسحب علاج النوع 2 من مرض السكري في الولايات المتحدة الأميركية، وفي الوقت ذاته فقد أظهرت وكالة الأدوية الأوروبية وغيرها من المنظمات العالمية تأييدها لعقار «أفانديا» كعلاج نافع وفعال.