العدد 3514 - الجمعة 20 أبريل 2012م الموافق 28 جمادى الأولى 1433هـ

«بينوستو» دواء لهشاشة العظام الفوار الأول والوحيد الحاصل على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأميركية

فراينباخ (سويسرا) - بزنيس واير / ميدل إيست نيوز واير 

20 أبريل 2012

أعلنت أمس الخميس (19 أبريل/ نيسان 2012) «إي إف إف آر إكس فارماسوتيكلز إس إيه» أن شركة «ميشن فارماكال» التي يقع مقرها في سان أنطونيو بولاية تكساس وقعت اتفاقية ترخيص لبراءة اختراع وتكنولوجيا مع «إي إف إف آر إكس فارماسوتيكلز إس إيه» التي يقع مقرها في فراينباخ بسويسرا. وستقوم «ميشن فارماكال» بموجب الاتفاقية بتصنيع وتسويق دواء «بينوستو» (أليندرونات الصوديوم)، الذي هو عبارة عن أقراص فوارة، في كل من الولايات المتحدة وكندا. هذا وقد منحت مؤخراً هيئة الغذاء والدواء الأميركية موافقتها على الدواء الجديد الخاص بعلاج هشاشة العظام لدى النساء في سن اليأس، إضافةً إلى خواصه في زيادة الكتلة العظمية لدى الرجال الذين يعانون هشاشة العظام.

وتم تصنيع هذا الدواء بالاستفادة من التقنيات التي تمتلكها «إي إف إف آر إكس» في مجال المركبات الكيماوية، كما يعتبر أول حل علاجي فوار ودارئ (يحافظ على أس هدروجيني ثابت) يحقق المعيار الذهبي الذي يتميز به مركب أليندرونات الصوديوم في علاج هشاشة العظام والوقاية من الكسور، حيث يتم تناوله في شكل سائل دارئ سهل البلع. وقد خلص استطلاع أجرته شركة «هاريس إنتر أكتيف» إلى أن ما يصل إلى 40 في المئة من الأميركيين البالغين يواجهون صعوبات في بلع الأقراص الدوائية، وهو أمر غالباً ما يبقي المريض أمام خيارين يتمثلان إما في تحمل الآلام التي تسببها الحقن أو الامتناع عن علاج هذا المرض المزمن.

وفي هذا الصدد قال رئيس المؤسسة الوطنية لهشاشة العظام روبرت ريكر: «يشكل (بينوستو) ابتكاراً جديداً مهماً بالنسبة للمرضى الذين يعانون من هشاشة العظام، إذ يوفر للمرضى الذين يعانون من صعوبات في تناول الحبوب الفرصة للحصول على وقاية مثبتة من الكسور عبر مركب الأليندرونات الذي يأتي في شكل محلول دارئ سهل التناول».

من جانبه قال رئيس «ميشن فارماكال» نايل فالسدورف جيه آر: «إننا متحمسون لشراكتنا مع «إي إف إف آر إكس» ونتطلع قدماً للمساعدة على إيصال «بينوستو» إلى النساء اللاتي يعانين هشاشة العظام ويجدن صعوبة في تناول الحبوب أو تحمل الحقن، إضافةً إلى إيصاله للرجال الذين يصارعون أيضاً هذا المرض، وخاصةً أن مسألة صحة العظام لدى الرجال كانت قد أُهملت بعض الشيء فيما مضى».

أما الرئيس التنفيذي لـ «إي إف إف آر إكس» كريستر روزين، فيقول: «نعتقد أن «ميشن» تمثل الخيار المنطقي لتسويق «بينوستو» في الولايات المتحدة وكندا، حيث إنها تركز على الجودة في المقام الأول وتمتلك خبرة طويلة في تثقيف المرضى والأطباء حول صحة العظام. كما أنها تملك فريق مبيعات راسخاً في قطاع صحة المرأة أثبت قدرته على إطلاق المنتجات ونقلها إلى موقع الصدارة في السوق. وإننا سعداء جداً لشراكتنا مع (ميشن)».

وتعتبر هشاشة العظام مرضاً خطيراً، وموهناً في أغلب الأحيان، يعاني منه أكثر من 200 مليون شخص حول العالم. وتشير إحصاءات المؤسسة الوطنية لهشاشة العظام، وهي المنظمة الصحية الرائدة المختصة في الوقاية من هشاشة العظام وكسورها، إلى أن أكثر من عشرة ملايين شخص في الولايات المتحدة مصابون بهشاشة العظام وأن نحو 34 مليون شخص آخرين يعانون من قلة العظم، أو ما يعرف بانخفاض الكتلة العظمية، والتي هي غالباً مرحلة تسبق هشاشة العظام.

وعلى رغم الاعتقاد الشائع أن هشاشة العظام هو «مرض النساء»، إلا أنه إصابة الرجال به أصبحت مشكلة تم إدراكها مؤخراً والاعتراف بها كقضية صحة عامة ذات أهمية. وصحيحٌ أن النساء يعانين من فقد سريع نسبياً للكتلة العظمية خلال الأعوام الأولى من سن اليأس، إلا أنه وعند سن الخامسة والستين، يتساوى الرجال والنساء في معدل سرعة فقد الكتلة العظمية.

وقال رئيس شئون عمليات المستهلكين في «ميشن فارماكال» تيري هيرينج: «سنتمكن عبر امتلاكنا لحقوق تسويق «بينوستو» من توسيع استثماراتنا في تعزيز صحة العظام وعلاج مشاكلها بفضل هذا المنتج الراقي الذي يعالج مشكلة هشاشة العظام، إضافةً إلى مشكلة صعوبة تناول الحبوب الدوائية. ونتطلع قدماً لبناء شراكة استراتيجية تضمن لهذا الدواء الرواج الواسع والتوافر في جميع أنحاء الولايات المتحدة الأميركية وكندا».

دواء «بينوستو»

«بينوستو» دواءٌ يأتي في شكل قرص فوار بنكهة الفراولة يتناوله المريض مرة واحدة أسبوعياً ويحتوي على أليندرونات بمقدار 70 غراماً تنحل بسرعة في نصف كأس (4 أونصات) من الماء بحرارة الغرفة لينتج عن ذلك محلول دارئ. ويأتي «بينوستو» في علب تحتوي إما 4 أقراص أو 12 قرصاً.

وقامت بتطوير هذا الدواء شركة «إي إف إف آر إكس» بالاعتماد على اتفاقية مع شركة «ميرك آند سي أو» تضمن الحقوق العالمية لـ «إي إف إف آر إكس» في جميع براءات اختراع «فوساماكس» (الأليدرونات) الفوار وغيرها من براءات الاختراع ذات الصلة. كما حصلت «إي إف إف آر إكس» على براءات اختراعات منحتها الحق بالتوزيع الحصري لـ «بينوستو» حتى فبراير من العام 2023. هذا وتنتظر الشركة الحصول على الموافقات الخاصة ببراءات الاختراع الأخرى الإضافية.

العدد 3514 - الجمعة 20 أبريل 2012م الموافق 28 جمادى الأولى 1433هـ





التعليقات
تنويه : التعليقات لا تعبر عن رأي الصحيفة

  • أضف تعليق أنت تعلق كزائر، لتتمكن من التعليق بـ3000 حرف قم بـتسجيل عضوية
    اكتب رمز الأمان

اقرأ ايضاً