تم في جنيف بسويسرا الإعلان عن ملاحظات جديدة ومثيرة بالنسبة الى مرضى التهاب الكبد (س)، وذلك خلال الاجتماع الثامن والثلاثين للجمعية الأوروبية لدراسة أمراض الكبد (ASL) الذي عقد يوم 17 يوليو/ تموز 2003. وتوصلت دراسة تضم أضخم قاعدة بيانات يتم تجميعها لمرضى تليف الكبد إلى أن 49 في المئة من مجموعة المرضى هذه والتي يصعب علاجها قد حققت استجابة فيروسية مستديمة (SVR) عند استخدام تركيبة دواء بيغاسيس (PEGASYS) مع دواء ريبافيرين.

والخبر السار لكل مريض يعالج ويستجيب لبيغاسيس أتى من دراسة ثانية أثبتت أن أكثر من 99 في المئة من مرضى التهاب الكبد الوبائي (س) الذين عولجوا بنجاح بدواء بيغاسيس يبقون خالين من الفيروس بعد مرور أربع سنوات على انتهاء العلاج.

إن أحد الأسباب المهمة لفعالية بيغاسيس، وهو الجيل الثاني من تركيبة البيجيليتد انترفيرون(peginterferon alfa-2a) ، بانت من دراسة ثالثة أظهرت أن مستويات الدواء تظل ثابتة في الجسم خلال فترة سبعة أيام ما يؤدي إلى تثبيط الفيروس بشكل متواصل ومستديم. بالمقابل، وجدت الدراسة أن 50 في المئة من أجسام المرضى الذين عولجوا بـالجيل الأول من البيجيليتد انترفيرون (peginterferon alfa-2b) بقيت مستويات الدواء حتى اليوم الخامس بعد الحقن، على رغم أنه يعطى حقنة واحدة أسبوعيا. وهذا الأمر قد يؤدي إلى تجدد تكاثر الفيروس في الجسم.

دراسة أضخم قاعدة بيانات لمرضى تليف الكبد تؤكد ارتفاع معدلات الشفاء. إذ يقدر أن تليف الكبد أو مرض الكبد المتقدم، يصيب حوالي 20 في المئة من مرضى التهاب الكبد الفيروسي (س). ويتطور لدى الكثير من هؤلاء المرضى إلى سرطان الكبد أو الفشل الكبدي، الذى يتطلب زراعة كبد جديدة. وفي هذه المجموعة من المرضى الذين تصعب معالجتهم، جرت إلي حد الآن القليل من الدراسات على مرضى التهاب الكبد (س) المصابين بالتليف تحديدا، إلى جانب أنها لم تكن واسعة النطاق.

وللتوصل إلى صورة أفضل لمعدل الاستجابة المستديمة (SVR) للعلاج مع دواء بيغاسيسPEGASYS بالإضافة إلى دواء ريبافيرين في هذه المجموعة من المرضى، قام اختصاصي الكبد في مستشفى بيوجون بفرنسا باتريك مارسيلان بإجراء تحليل لدراستين عن هذه التركيبة على مرضى تليف الكبد وتم التوصل إلى النتائج الآتية:

- بالنسبة الى مرضى تليف الكبد الذين عولجوا بالجرعة المعتمدة من بيغاسيس و1000 -1200 ملليجرام من الريبافيرين لمدة 48 أسبوعا، أظهر 49 في المئة منهم استجابة فيروسية مستديمة مقارنة بنسبة 33 في المئة من الذين عولجوا بالتركيبة العلاجية التقليدية.

- بالنسبة الى مرضى تليف الكبد المصابين بالفيروس من النوع الجيني الأول (G1)، والذي هو الأصعب معالجة ولكنه الأكثر شيوعا، حقق 38 في المئة من المرضى استجابة فيروسية مستديمة باستخدام تركيبة بيغاسيس مقارنة بـ 25 في المئة من المرضى الذين عولجوا بالتركيبة العلاجية التقليدية. وبالنسبة الى مرضى تليف الكبد المصابين بالتهاب الكبد (س) من النوع الجيني الثاني والثالث، ارتفع معدل الشفاء إلى 72 في المئة باستخدام تركيبة بيغاسيس مقابل 45 في المئة بالنسبة الى المرضى الذين عولجوا بالتركيبة العلاجية التقليدية.

قدم البروفيسور في كلية الطب بجامعة كالغاري الكندية مارك سواين بحثا يعتبر أملا جديدا للمرضى الذين حققوا استجابة فيروسية مستديمة بعلاج بيغاسيس. وتوصل سواين في دراسته لتقييم الاستجابة المستديمة على المدى الطويل إلى أن أكثر من 99 في المئة من المرضى الذين استجابوا للعلاج بقوا خالين تماما من الفيروس بعد مرور أربع سنوات من انتهاء العلاج.

وقال سواين معلقا: «تشير هذه المعلومات إلى أنه عندما يحقق المريض استجابة فيروسية مستديمة، فإنه يكون في واقع الأمر قد شفي حقا، وهذه رسالة مهمة للمرضى، سواء كانوا على وشك البدء في المعالجة أو في منتصفها. فالنتيجة النهائية الايجابية على المدى الطويل تستحق الإقبال على العلاج».

هل ثبات معدل الدواء في الجسم هو مفتاح الفعالية في العلاج؟

لقد تصور الباحثون أن فاعلية بيغاسيس مرتبطة بخصائصه التركيبية الفريدة. وبالمقارنة مع الإنترفيرون التقليدي فإن البيغاسيس هو البيجيليتد انترفيرون الفا -2- الضخم ذو التفرع 40 كيلو دالتون KD الذي يبقى في الجسم مدة اطول. وينجر عن هذه التركيبة معدل ثابت للدواء في الجسم خلال فترة تغطي اسبوعا كاملا، الأمر الذي يؤدي الى إبادة مستمرة للفيروس. وعلى أية حال فإن الأمر المهم بالنسبة الى الدكتور رافائيل برونو من جامعة بافيا الإيطالية هو تحديد ما إذا كان هناك أي اختلاف بين الخصائص التركيبية لبيغاسيس والـبيجيليتد انترفيرون الفا -2ب peginterferon alfa-2b، والذي هو 12 كيلو دالتون.

وبعد إعطاء جرعة واحدة في الاسبوع من الـبيجيليتد انترفيرون الفا-2ب peginterferon alfa-2b وبيغاسيس لمجموعتين منفصلتين بغرض الدراسة، وقياس مستويات تركيز الدواء عند 24 و48 و120 و168 ساعة، وجد برونو أنه بعد مرور 120 ساعة (اليوم الخامس) فإن أكثر من 50 في المئة من المرضى الذين تم إعطاؤهم الـبيج انترفيرون الفا-2ب peginterferon alfa-2b لم يظهر عندهم مستوى يمكن كشفه من الدواء في أجسامهم، وارتفعت هذه النسبة إلى 78 في المئة بعد مرور 168 ساعة. وعلى عكس ذلك وجد لدى المرضى الذين تم إعطاؤهم بيغاسيس ارتفاع في مستويات الدواء باستمرار إذ وصلت المستويات إلى أقصاها في الفترة من 48 إلى 168 ساعة.

وقال برونو: «تظهر دراستنا وجود اختلاف في معدلات الدواء بين نوعي الـبيجيليتد انترفيرون pegylated interferon. ولقد استنتجنا أنه يجب زيادة جرعة الـبيج انترون Peg-Interon من جرعة واحدة في الاسبوع إلى جرعتين في الاسبوع لتفادي تكاثر فيروس التهاب الكبد (س)». ويتفق ذلك مع ملاحظات سابقة قدمها البروفيسور بيتر فيرينسي النمسوي في العام الماضي ضمن ملتقى الجمعية الأميركية لدراسة أمراض الكبد (AASLD).

معلومات عن

بيغاسيس PEGASYS

بيغاسيس هو علاج من الجيل الجديد لالتهاب الكبد الوبائي (ج) بتركيبة مختلفة وفاعلية كبيرة مقارنة بالمعالجـة التقليدية بالإنترفيرون لدى المرضى المصابين بالتهاب الكبد الفيروسي من جميع الأنواع الجينية. وتستمد مزايا بيغاسيس وفعاليته من تركيبه الجزئي الكبير بحجم 40 كيلو دالتون، 40 kilodalton branched-chain polyethylene glycol (PEG)، والذي يؤدي إلي تثبيط مستمر للنشاط الفيروسي لاسبوع كامل.

كما يتوزع بيغاسيس في الكبد (والذي هو الموضع الرئيسي للإصابة) بسرعة أكبر مقارنة بالإنترفيرون التقليدي. وبيغاسيس هوالبيجيليتد انترفيرون (pegylated interferon) الوحيد المتوافر في شكل محلول جاهز للاستخدام. ويتم إعطاء بيغاسيس الى المريض مرة كل اسبوع في حقنة تحتوي على 180 مايكروجرام من البيجيليتد انترفيرون الفا-2أ pegylated interferon alfa-2a وهي الجرعة المعتمدة التي يوصى بها لجميع المرضى، بغض النظر عن وزن الجسم.

معلومات عن روش

قطعت روش شوطا كبيرا لمحاربة أمراض التهابات الكبد، وفي هذا النطاق قدمت روش الدواء روفيرون-أ Roferon-Aلمعالجة التهاب الكبد (ب) والتهاب الكبد (ج) ، ثم دواء بيغاسيس لمعالجة التهاب الكبد (ج).

ويعتبر دواء بيغاسيس في الوقت الحالي في الطور الثالث من مرحلة الدراسات العلمية لتجربته على المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد (ب) HBV. وتقوم روش بتصنيع امبليكور mplicor HCV Test (د2,0) وامبليكور المراقب Amplicor HCV Monitor Test (د2,0)، اللذين يستخدمان في الكشف عن وقياس نسبة الحمض النووى للفيروس(س) HCV RNA في دم الإنسان